Nicorette® Freshmint 1mg/spray, spray bucofaringian, soluţie - Nicotină
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a utiliza acest medicament, deoarece el conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
Trebuie să discutaţi cu medicul dumneavoastră sau farmacistul dacă după 6 luni de tratament cu Nicorette Freshmint nu reuşiţi să vă lăsaţi de fumat.
În acest prospect gãsiţi:
1. Ce este Nicorette Freshmint şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Nicorette Freshmint
3. Cum să utilizaţi Nicorette Freshmint
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Nicorette Freshmint
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Nicorette Freshmint şi pentru ce se utilizează
Nicorette Freshmint se foloseşte pentru a vă ajuta să vă lăsaţi de fumat atunci când doriţi acest lucru. Acesta este un tip de tratament numit Tratament de Substituţie Nicotinică (TSN). Nicorette Freshmint ameliorează simptomele de sevraj nicotinic inclusiv nevoia de a fuma, simptome care apar atunci când vă lăsaţi de fumat. Atunci când veţi înceta brusc să mai oferiţi corpului nicotină din tutun, vă veţi confrunta cu tipuri diferite de manifestări neplăcute numite simptome de sevraj. Prin utilizarea Nicorette Freshmint puteţi preveni sau reduce aceste sentimente neplăcute şi nevoia de fumat. Acest lucru se datorează faptului că vă furnizeză în continuare o cantitate mică de nicotină corpului dumneavoastră pentru o perioadă scurtă de timp. Nicorette Freshmint nu conţine gudron, monoxid de carbon sau alte toxine din fumul de ţigară. Pentru a îmbunătăţi şansele de a vă ajuta să vă lăsaţi de fumat, trebuie, de asemenea, să solicitaţi consiliere şi sprijin, dacă acest lucru este posibil.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Nicorette Freshmint
Nu utilizaţi Nicorette Freshmint:
- dacă sunteţi alergic la nicotină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă aveţi vârsta sub 18 ani;
- dacă nu aţi fumat niciodată.
Atenţionări şi precauţii: discutaţi cu medicul dumneavoastră dacă aveți oricare dintre următoarele. Puteţi urma tratament cu Nicorette Freshmint, dar trebuie să discutaţi mai întâi cu medicul dumneavoastră:
- dacă aţi avut recent (în interval de 3 luni) un atac de cord sau un accident vascular cerebral;
- dacă aveţi dureri în piept (angină instabilă) sau angină de repaus;
- dacă aveţi o afecţiune a inimii care vă afectează frecvența sau ritmul bătăilor inimii;
- dacă aveţi tensiune arterială crescută care nu este controlată cu medicamente;
- dacă aţi avut vreodată reacţii alergice care s-au manifestat prin umflarea buzelor, a feţei şi a gâtului (angioedem) sau erupţie trecătoare pe piele cu mâncărimi (urticarie). Utilizarea TSN poate declanşa uneori acest tip de reacţie;
- dacă aveţi boli ale ficatului severe sau moderate;
- dacă aveţi boli ale rinichiului severe;
- dacă aveţi diabet zaharat;
- dacă aveţi glandă tiroidă hiperactivă;
- dacă aveţi o tumoră la nivelul glandei suprarenale (feocromocitom);
- dacă aveţi ulcer la nivelul stomacului sau duodenului;
- dacă aveţi esofagită.
Nicorette Freshmint nu trebuie utilizat de nefumători.
Alte medicamente şi Nicorette Freshmint: spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre medicamentele eliberate fără prescripţie medicalã. Acest lucru are o importanţă deosebită în special dacă luaţi medicamente care conţin:
- teofilină pentru a trata astmul bronșic;
- tacrină pentru boala Alzheimer;
- clozapină pentru schizofrenie;
- ropinirol pentru tratamentul bolii Parkinson.
Nicorette Freshmint împreună cu alimente şi băuturi: nu consumaţi alimente sau băuturi în timpul administrării spray-ului bucofaringian.
Sarcina, alăptarea şi fertilitatea: este foarte important să renunţaţi la fumat în timpul sarcinii, deoarece fumatul poate conduce la o creştere insuficientă a copilului dumneavoastră. Acesta poate duce, de asemenea, la naşteri premature sau la naşterea unui copil mort. Este cel mai bine dacă puteţi renunţa la fumat, fără utilizarea medicamentelor care conţin nicotină. Dacă nu puteţi reuşi acest lucru, Nicorette Freshmint trebuie utilizat numai după discuția cu profesionistul din domeniul sănătăţii care vă urmăreşte sarcina, cu medicul dumneavoastră de familie sau cu un medic dintr-un centru specializat în asistarea persoanelor care doresc să renunţe la fumat. Trebuie evitată utilizarea Nicorette Freshmint în timpul alăptării deoarece nicotina ajunge în laptele matern şi poate dăuna copilului dumneavoastră. Dacă medicul dumneavoastră v-a recomandat să folosiţi Nicorette Freshmint, spray-ul trebuie utilizat numai după alăptare şi nu cu 2 ore înainte de alăptare. Fumatul creşte riscul de infertilitate la femei şi bărbaţi. Nu sunt cunoscute efectele nicotinei asupra fertilităţii.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor: nu s-au observat efecte asupra capacităţii de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Nicorette Freshmint conţine 11mg propilenglicol per pulverizare și cantităţi mici de etanol (alcool etilic), sub 100mg per doză (1-2 pulverizări). Acest medicament conține de asemenea mai puțin de 1 mmol de sodiu (23mg) per pulverizare, deci este practic „fără sodiu”. Datorită prezenței unei cantități mici de butilat de hidroxitoluen, Nicorette Freshmint poate determina apariția unor reacții cutanate locale (ca de exemplu dermatita de contact) sau iritații ale ochilor și membranelor mucoase.
3. Cum să utilizaţi Nicorette Freshmint
Utilizaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum este descris în acest prospect sau exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Persoanele cu vârsta sub 18 ani nu trebuie să folosească Nicorette Freshmint. Trebuie să renunţaţi complet la fumat în timpul tratamentului cu Nicorette Freshmint. Graficul de mai jos prezintă în etape tratamentul recomandat pentru Nicorette Freshmint.
• Etapa I: săptămânile 1-6 - folosiţi 1 sau 2 pulverizări în momentul în care aţi fi fumat în mod normal o ţigară sau dacă apare nevoia de a fuma. Folosiţi mai întâi o pulverizare şi dacă nevoia de a fuma nu dispare în decurs de câteva minute, trebuie folosită o a doua pulverizare. Dacă sunt necesare 2 pulverizări, dozele ulterioare pot fi administrate sub forma a 2 pulverizări consecutive. Majoritatea fumătorilor vor necesita în jur de 1-2 pulverizări la un interval cuprins între 30 de minute şi 1 oră. De exemplu, dacă fumaţi în medie în jur de 15 ţigări pe zi, trebuie să utilizaţi 1 sau 2 pulverizări de cel puţin 15 ori pe parcursul zilei. Nu utilizaţi mai mult de 2 pulverizări o dată sau 4 pulverizări pe oră pentru 16 ore. Doza maximă este de 64 de pulverizări pentru 16 ore în orice perioadă de 24 ore.
• Etapa II: săptămânile 7-9 - incepeţi să reduceţi numărul de pulverizări zilnice. Până la sfârşitul săptămânii a 9-a trebuie să folosiţi JUMĂTATE din media numărului de pulverizări zilnice folosite în Etapa I.
• Etapa III: săptămânile 10-12 - continuaţi să reduceţi numărul de pulverizări zilnice asfel încât să nu utilizaţi mai mult de 4 pulverizări pe zi în timpul săptămânii 12. Atunci când aţi ajuns la 2-4 pulverizări pe zi, trebuie să opriţi utilizarea Nicorette Freshmint. Puteți fi tentat să fumaţi din nou, după întreruperea tratamentului. Păstraţi orice doze rămase de spray, deoarece este posibil ca nevoia de fumat să apară brusc. Dacă simţiţi o nevoie puternică de a fuma, folosiţi una sau două pulverizări, dacă o singură pulverizare nu vă este de ajutor în decurs de câteva minute. În mod normal, trebuie să utilizaţi Nicorette Freshmint timp de 3 luni, dar nu mai mult de 6 luni. Adresaţi-vă medicului dumneavoastră dacă aveţi nevoie să utilizaţi Nicorette Freshmint mai mult de 6 luni.
Urmaţi aceste instrucţiuni cu atenţie şi folosiţi imaginile din prospect pentru a vă orienta.
Trebuie să aveţi grijă să nu vă pulverizaţi în ochi în timpul administrării spray-ului bucofaringian. Dacă vă intră spray în ochi, clătiţi bine cu apă.
Dacă utilizaţi mai mult Nicorette Freshmint decât trebuie: supradoza de nicotină poate să apară dacă fumaţi în timp ce utilizaţi Nicorette Freshmint. Dacă un copil utilizeazã Nicorette Freshmint sau dacă aţi folosit mai mult decât trebuie din Nicorette Freshmint, adresaţi-vă imediat medicului dumneavoastră sau mergeţi la cel mai apropiat spital. Dozele de nicotină, care sunt tolerate de fumătorii adulţi în timpul tratamentului pot produce simptome severe de intoxicaţie la copii mici şi se pot dovedi letale. Simptomele supradozajului sunt senzaţie de rău (greaţă), vărsături, salivă excesivă, dureri de stomac, diaree, transpiraţii, dureri de cap, ameţeli, modificarea auzului, şi senzaţie de slăbiciune. La doze mari, aceste simptome pot fi urmate de scăderea tensiunii arteriale, bătăi slabe şi neregulate ale inimii, dificultăţi de respiraţie, oboseală extremă, colaps circulator şi convulsii generale. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Nicorette Freshmint poate avea aceleaşi reacţii adverse ca şi alte forme de nicotină. Aceste reacţii adverse depind în general de doza administrată.
Efecte corelate cu renunţarea la fumat (sevraj nicotinic): unele dintre efectele nedorite pe care le veţi resimţi atunci când vă lăsaţi de fumat pot fi simptome de sevraj determinate de scăderea aportului de nicotină. Aceste efecte includ: iritabilitate, agresivitate, nerăbdare sau frustrare, stare de nelinişte, agitaţie sau dificultăţi de concentrare, trezire în timpul nopţii sau dereglări ale somnului, creştere a poftei de mâncare sau creştere în greutate, stare de deprimare, impulsul de a fuma (nevoie), scădere a frecvenței bătăilor inimii, sângerare a gingiilor sau ulceraţii la nivelul gurii, ameţeli sau confuzie, tuse, dureri în gât, nas înfundat sau care curge, constipaţie. Dacă observaţi oricare dintre următoarele reacţii adverse grave rare, nu mai luaţi Nicorette Freshmint şi adresaţi-vă imediat medicului (semne de angioedem): umflare a feţei, a limbii sau a faringelui, dificultăţi la înghiţire, urticarie şi dificultăţi la respiraţie, sughiţuri (deosebit de frecvente), dureri de cap, greaţă (stare de rău), iritaţie a gâtului, efecte locale ale spray-ului cum sunt senzaţie de arsură, inflamaţie la nivelul gurii, modificări ale percepţiei gustului, gură uscată sau cantitate crescută de salivă, dispepsie, dureri sau disconfort la nivelul stomacului (abdomenului), vărsături, gaze sau diaree, senzaţie de oboseală (fatigabilitate), hipersensibilitate (alergie), furnicături, reacţii la nivelul nasului cum sunt nas înfundat, strănut, respiraţie şuierătoare (bronhospasm) sau senzaţia că pentru respiraţie este nevoie de mai mult efort decât de obicei (dispnee), constricție la nivelul gâtului, inroşire a pielii sau transpiraţie excesivă, reacţii la nivelul gurii cum sunt furnicături ale gurii, inflamaţie a limbii, ulceraţii la nivelul gurii, leziuni ale mucoasei din interiorul gurii, sau modificări ale vocii, dureri la nivelul gurii şi al gâtului, eructaţie, palpitaţii (conştienizarea neobişnuită a bătăilor inimii), creştere a frecvenței bătăilor inimii, tensiune arterială mare, erupţii trecătoare pe piele şi/sau mâncărimi (prurit, urticarie) ale pielii, vise anormale, disconfort şi dureri la nivelul pieptului, slăbiciune, stare de rău, sângerare a gingiilor, nas care curge.
Raportarea reacţiilor adverse: dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 Bucureşti, e-mail: adr@anm.ro. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Nicorette Freshmint
Nu lăsaţi acest medicament la vederea şi îndemâna copiilor. Nu utilizaţi acest medicament după data de expirare înscrisă pe recipient. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A nu se păstra la temperaturi peste 30ºC. Nu aruncaţi niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să aruncaţi medicamentele pe care nu le mai folosiţi. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Nicorette Freshmint: substanţa activă este nicotina. O doză pulverizată furnizează nicotină 1mg. Celelalte componente sunt: propilenglicol (E1520), etanol anhidru, trometamol, poloxamer 407, glicerină (E422), hidrogenocarbonat de sodiu, levomentol, aromă de mentă, aromă Cooler, sucraloză, acesulfam de potasiu, butilat de hidroxitoluen (E321), acid clorhidric 10% (pentru reglarea pH-ului) şi apă purificată.
Cum arată Nicorette Freshmint şi conţinutul ambalajului: Nicorette Freshmint este compus dintr-un flacon de plastic cu o soluţie introdusă într-un recipient prevăzut cu o pompă mecanică pentru pulverizare. Recipientul este prevăzut cu un sistem securizat pentru copii. Fiecare flacon conţine 13,2ml de soluţie care asigură 150 de pulverizări.
Prezentare: cutie x 1 flacon.
