Faringosept 3mg/ml spray bucofaringian, soluție - Clorhidrat de benzidamină
Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament deoarece conține informații importante pentru dumneavoastră. Utilizați întotdeauna acest medicament exact conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări. Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
Ce găsiți în acest prospect:
1. Ce este Faringosept 3mg/ml și pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Faringosept 3mg/ml
3. Cum să utilizați Faringosept 3mg/ml
4. Reacții adverse posibile
5. Cum se păstrează Faringosept 3mg/ml
6. Conținutul ambalajului și alte informații
1. Ce este Faringosept 3mg/ml și pentru ce se utilizează
Faringosept 3mg/ml conține substanța activă clorhidrat de benzidamină și aparține grupului de medicamente denumit medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS). Acționează prin ameliorarea durerii și tumefierii (inflamației). Faringosept 3mg/ml este indicat pentru tratamentul simptomatic local al durerii și iritației de la nivelul gurii și gâtului, la adulți, adolescenți și copii cu vârsta peste 6 ani care sunt capabili să coopereze (de exemplu, să își țină respirația în timpul pulverizării).
2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Faringosept 3mg/ml
Nu utilizați Faringosept 3mg/ml dacă sunteți alergic la clorhidrat de benzidamină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Atenționări și precauții: inainte să utilizați Faringosept 3mg/ml, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului:
- dacă sunteți alergic la salicilați (de exemplu, acid acetilsalicilic și acid salicilic) sau la alte medicamente pentru ameliorarea febrei, durerii și inflamației (denumite AINS);
- dacă aveți sau ați avut vreodată astm bronșic sau afecțiuni alergice, întrucât este posibil să aveți un risc crescut de apariție a bronhospasmului sau alergiei. Dacă apare o reacție alergică, trebuie să încetați utilizarea medicamentului și să vă adresați unui medic sau unei unități de primiri urgențe.
Ulcerele din interiorul gurii și de la nivelul gâtului pot reprezenta simptome ale unor patologii mai grave. Dacă simptomele dumneavoastră nu se ameliorează sau vă simțiți mai rău după 3 zile, dacă aveți febră sau alte simptome, trebuie să vă adresați unui medic. Utilizarea prelungită a medicamentului poate fi dăunătoare pentru flora bacteriană de la nivelul gurii și poate cauza sensibilizare, caz în care poate fi necesar să suspendați temporar utilizarea și să vă adresați unui medic. Durata tratamentului nu trebuie să depășească 7 zile. Evitați contactul medicamentului cu ochii.
Copii: Faringosept 3mg/ml nu este recomandat pentru administrare la copiii care nu sunt capabili să își țină respirația în timpul pulverizării.
Faringosept 3mg/ml împreună cu alte medicamente: spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați/utilizați, ați luat/utilizat recent sau s-ar putea să luați/utilizați orice alte medicamente.
Sarcina, alăptarea și fertilitatea: dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Faringosept 3mg/ml nu trebuie utilizat în timpul sarcinii sau alăptării.
Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor: Faringosept 3mg/ml nu are nicio influență sau are influență neglijabilă asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Faringosept 3mg/ml conține etanol: acest medicament conține o cantitate mică de alcool etilic (etanol) mai puţin de 100mg per 0,5ml de medicament. Faringosept 3mg/ml conține parahidroxibenzoat de metil: poate provoca reacții alergice (chiar întârziate) și, în mod excepțional, bronhospasm. Faringosept 3mg/ml conține hidroxistearat de macrogolglicerol (ulei de ricin): poate provoca disconfort la nivelul stomacului și diaree.
3. Cum să utilizați Faringosept 3mg/ml
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau așa cum v-a spus medicul dumneavoastră sau farmacistul. Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigur. Faringosept 3mg/ml spray bucofaringian, soluție este destinat pentru a fi administrat în interiorul gâtului sau gurii. A nu se depăși doza recomandată. Tratamentul continuu nu trebuie să depășească 7 zile.
• Adulți și adolescenți cu vârsta peste 12 ani: administrați 2 până la 4 pulverizări de fiecare dată, de 2 până la 6 ori pe zi (nu mai frecvent de o administrare la interval de 1,5-3 ore);
• Copii cu vârsta cuprinsă între 6 și 12 ani: administrați 2 pulverizări de fiecare dată, de 2 până la 6 ori pe zi (nu mai frecvent de o administrare la interval de 1,5-3 ore). A nu se utiliza la copii care nu sunt capabili să își țină respirația în timpul pulverizării;
• Copii cu vârsta sub 6 ani: acest medicament nu este destinat utilizării la copii cu vârsta sub 6 ani.
• Vârstnici: cu excepția cazului în care medicul sau stomatologul prescrie doze diferite, vor fi administrate dozele recomandate pentru adulți.
Mod de utilizare: ridicați tubul atașat de spray. Introduceți tubul în gură și direcționați pulverizatorul înspre zona tratată. Apăsați capul pulverizatorului folosind degetul arătător. Înainte de prima utilizare a Faringosept 3mg/ml, trebuie să apăsați butonul de mai multe ori, până când pulverizarea este uniformă. În timpul pulverizării, trebuie să vă țineți respirația. Medicamentul nu trebuie utilizat imediat înainte de consumul de alimente sau băuturi. Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic.
Dacă utilizați mai mult Faringosept 3mg/ml decât trebuie: dacă utilizați prea mult sau înghițiți accidental cantități mari de Faringosept 3mg/ml, adresați-vă imediat medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări. În caz de supradozaj, declanșarea vărsăturilor poate fi prima măsură de tratament.
Dacă uitați să luați Faringosept 3mg/ml: nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacții adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele: fotosensibilitate (pielea dumneavoastră devine mai sensibilă decât în mod normal la lumina soarelui, cauzând o erupție roșie, solzoasă, uneori cu vezicule, însoțită de mâncărimi), mâncărime și uscăciune la nivelul gurii, gură și gât amorțite (acest efect face parte din sfera de acțiune a medicamentului și dispare rapid), greață, vărsături, dificultăți la respirație sau înghițire (laringospasm sau bronhospasm), inflamație subcutanată dureroasă a mucoaselor (angioedem), reacții alergice (hipersensibilitate). Dacă manifestați oricare dintre reacțiile adverse menționate mai jos, solicitați imediat asistență medicală. Reacție alergică gravă (șoc anafilactic), ale cărei semne pot include dificultăți la respirație, durere în piept sau senzație de apăsare în piept și/sau senzație de amețeală/leșin, mâncărimi severe ale pielii sau umflături apărute pe piele, umflare a feței, buzelor, limbii și/sau gâtului și care poate pune viața în pericol.
Raportarea reacțiilor adverse: dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România http://www.anm.ro/. Agenţia Naţională a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale din România Str. Aviator Sănătescu nr. 48, sector 1 București, e-mail: adr@anm.ro. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
5. Cum se păstrează Faringosept 3mg/ml
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie și flacon după EXP. Data de expirare (EXP) se referă la ultima zi a lunii respective. Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare. După prima deschidere, acest medicament nu trebuie utilizat mai mult de 4 săptămâni. Nu aruncați niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai folosiți. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conținutul ambalajului și alte informații
Ce conține Faringosept 3mg/ml: substanța activă este clorhidrat de benzidamină. 1ml spray bucofaringian, soluție conține 3,0mg de clorhidrat de benzidamină. O pulverizare conține 0,51mg de clorhidrat de benzidamină. Celelalte componente sunt: glicerol 85%, etanol 96%, hidroxistearat de macrogolglicerol, parahidroxibenzoat de metil (E218), zaharină sodică (E954), hidrogenocarbonat de sodiu (E500) pentru ajustarea pH-ului, aromă de cireșe, apă purificată.
Cum arată Faringosept 3mg/ml și conținutul ambalajului: Faringosept 3mg/ml spray bucofaringian, soluție este ambalat în flacoane din PEÎD, cu o pompă dozatoare din PEÎD și PEJD. Este o soluție limpede și incoloră, cu aromă de cireșe.
Prezentare: flacon x 30ml.
