Panadol® Extra 500mg/65mg comprimate filmate - Paracetamol/ cafeină
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizaţi acest medicament, deoarece conţine informaţii importante pentru dumneavoastră. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
Ce găsiţi în acest prospect:
1. Ce este Panadol Extra şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Panadol Extra
3. Cum să utilizaţi Panadol Extra
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Panadol Extra
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. Ce este Panadol Extra şi pentru ce se utilizează
Panadol Extra conţine o combinaţie a două substanţe active: paracetamol, analgezic (combate durerea) şi antipiretic (reduce febra) şi cafeină pentru calmarea totală a durerilor. Panadol Extra grăbeşte dizolvarea comprimatelor, comparativ cu comprimatele obişnuite de paracetamol, cu ajutorul unui complex de excipienţi obţinut printr-o tehnologie denumită OptizorbTM.. Această tehnologie se regăseşte în compoziţia comprimatelor filmate de Panadol Extra. Panadol Extra a fost dezvoltat pentru a îmbunătăţi dizolvarea comprimatelor şi a oferi o absorbţie iniţială rapidă a substanţelor active, comparativ cu comprimatele obişnuite cu paracetamol şi cafeină. Panadol Extra începe să acţioneze de 2 ori mai repede şi astfel are un efect mai rapid în comparaţie cu comprimatele obişnuite cu paracetamol şi cafeină. Panadol Extra este indicat pentru tratamentul simptomatic al durerilor de intensitate uşoară-moderată. Panadol Extra calmează rapid şi eficient durerile de cap, migrenele, durerile de spate, durerile de dinţi, inclusiv cele apărute după efectuarea unor proceduri stomatologice/extracţii dentare, durerile musculare, durerile menstruale, nevralgiile, durerile articulare - inclusiv cele din artroză şi boli reumatice, durerile în gât, febra şi durerea postvaccinală. Înlătură, de asemenea, durerea şi disconfortul din răceală şi gripă şi scade febra.
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizați
Panadol Extra Panadol Extra comprimate filmate conţine paracetamol. Dacă luaţi o cantitate prea mare de paracetamol vă puteţi afecta grav ficatul.
Nu luaţi Panadol Extra:
- dacă aveţi hipersensibilitate (alergie) la paracetamol, cafeină sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului;
- dacă suferiţi de afecţiuni severe ale ficatului;
- dacă luaţi orice alte medicamente pe bază de prescripţie medicală sau disponibile fără prescripţie medicală care conţin paracetamol pentru a trata durerea, febra, simptomele de răceală şi gripă, sau pentru a vă ajuta să dormiţi.
Citiţi întotdeauna şi urmaţi instrucţiunile de pe ambalaj şi din acest prospect.
Atenționări și precauții: inainte de a utiliza acest medicament cereți sfatul medicului:
- dacă suferiţi de afecţiuni ale rinichilor sau ficatului;
- dacă sunteţi subponderal sau subnutrit;
- în cazul în care consumaţi regulat alcool. Este posibil să fie necesar să nu mai folosiţi deloc acest medicament sau să limitaţi cantitatea de paracetamol pe care o luaţi.
- dacă aveţi o infecţie gravă, aceasta mărind riscul apariţiei acidozei metabolice. Simptomele acidozei metabolice includ: respiraţie adâncă, rapidă, dificilă; greaţă, vomă; pierderea poftei de mâncare. Contactaţi medicul imediat dacă se constată o combinaţie a acestor simptome.
Datorită prezenţei cafeinei, medicamentul se va utiliza cu prudenţă la pacienţii cu afecţiuni cardiovasculare (de exemplu hipertensiune arterială, aritmii). De asemenea, medicamentul nu se administrează seara (risc de apariţie a insomniei). Nu depăşiţi dozele recomandate. Nu va fi administrat pe o perioadă mai mare de 3 zile, fără consult medical. Nu utilizaţi Panadol Extra concomitent cu alte medicamente care conţin paracetamol. Dacă manifestările persistă, solicitaţi consult medical. Este interzis consumul de băuturi alcoolice pe parcursul tratamentului cu paracetamol. Vă rugăm să informaţi medicul dacă oricare din situaţiile mai sus menţionate sunt valabile sau au fost valabile pentru dumneavoastră.
Panadol Extra împreună cu alte medicamente: vă rugăm să spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luaţi sau aţi luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripţie medicală:
- metoclopramid, domperidonă (folosite în tratamentul stărilor de greaţă şi vărsăturilor) sau colestiramină (pentru tratamentul hipercolesterolemiei);
- anticoagulante (cumarinice sau warfarină) şi aveţi nevoie zilnic de un analgezic pentru o perioadă lungă de timp, puteţi utiliza ocazional Panadol Extra;
- barbiturice (somnifere);
- antidepresive triciclice;
- anticonvulsivante;
- contraceptive orale.
La pacienţii cu alcoolism cronic există risc de hepatotoxicitate în cazul administrării prelungite în doze mari de paracetamol.
Utilizarea Panadol Extra cu alimente şi băuturi: acest medicament conţine cafeină. Evitaţi să consumaţi prea multe băuturi care conţin cafeină (de ex. ceai negru, cafea şi băuturi energizante cu cafeină) când utilizaţi Panadol Extra. O doză mare de cafeină poate duce la tulburări ale somnului, agitaţie şi o senzaţie neplăcută în zona pieptului datorită bătăilor rapide ale inimii (palpitaţii).
Sarcina şi alăptarea: dacă sunteţi gravidă sau alăptaţi, credeţi că aţi putea fi gravidă sau intenţionaţi să rămâneţi gravidă, adresaţi-vă medicului sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament. Panadol Extra nu se va administra în timpul sarcinii. Evitaţi să utilizaţi Panadol Extra în timpul alăptării.
Conducerea vehiculelor şi folosirea utilajelor: paracetamolul nu afectează capacitatea de a conduce vehicule şi de a folosi utilaje.
Informaţii importante privind unele componente ale Panadol Extra: fiecare comprimat filmat conţine 0,17mg sodiu. Acest lucru trebuie avut în vedere la pacienţii ce urmează o dietă cu restricţie de sodiu. Acest medicament conţine metilparahidroxibenzoat de sodiu (E219), etilparahidroxibenzoat de sodiu (E215) şi propilparahidroxibenzoat de sodiu (E217) care pot cauza reacţii alergice (posibil întârziate). Consultaţi medicul înainte de a utiliza acest medicament.
3. Cum să utilizaţi Panadol Extra
Luaţi întotdeauna acest medicament exact aşa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutaţi cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul dacă nu sunteţi sigur. Panadol Extra comprimate filmate se administrează numai pe cale orală.
• Adulţi (inclusiv vârstnici) şi adolescenţi cu vârsta peste 16 ani: doza recomandată este de 1-2 comprimate filmate Panadol Extra (500mg paracetamol/65mg cafeină până la 1000mg paracetamol/130mg cafeină) la fiecare 4-6 ore, la nevoie. Intervalul dintre administrări este de minim 4 ore. Doza zilnică maximă de paracetamol pentru adulţi este de 4g (8 comprimate). A nu se depăşi doza recomandată.
• Adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 12-15 ani: doza recomandată este de 1 comprimat filmat Panadol Extra la fiecare 4-6 ore, la nevoie. Intervalul dintre administrări este de minim 4 ore. Doza zilnică maximă de paracetamol pentru adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 12-15 ani este de 3g (6 comprimate pe zi). A nu se depăşi doza recomandată.
Durata tratamentului: dacă simptomele nu se ameliorează după 3 zile de tratament, trebuie să vă adresaţi medicului. Panadol Extra nu se va administra mai mult de 3 zile consecutiv fără recomandarea medicului. Nu folosiţi acest medicament împreună cu alte medicamente care conţin paracetamol. Nu depăşiţi dozele recomandate. Trebuie să utilizaţi întotdeauna cea mai mică doză eficientă necesară pentru a vă ameliora simptomele.
Dacă luaţi mai mult decât trebuie din Panadol Extra: dacă depăşiţi doza recomandată, adresaţi-vă imediat medicului, chiar dacă vă simţiţi bine. Supradozajul paracetamolului poate produce insuficienţă hepatică.
Dacă uitaţi să luaţi Panadol Extra: dacă aţi uitat să administraţi o doză la timpul potrivit nu vă îngrijoraţi. Administraţi următoarea doză imediat, iar după 4-6 ore reluaţi tratamentul obişnuit. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
4. Reacţii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacţii adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele. Încetaţi să mai luaţi Panadol Extra şi consultaţi imediat medicul dacă observaţi următoarele reacţii adverse ale paracetamolului care sunt rare, dar pot apărea: reacţii alergice cum ar fi iritaţii cutanate, uneori cu probleme respiratorii sau tumefacţie la nivelul buzelor, a limbii, a gâtului sau a feţei; iritaţie a pielii, descuamare sau ulcere bucale; vânătaie inexplicabilă sau sângerare neaşteptată; dacă anterior aţi avut dificultăţi de respiraţie când aţi luat acid acetilsalicilic (aspirină) sau alte antiinflamatoare nesteroidiene şi acum aveţi aceeaşi reacţie la acest medicament. Foarte rar au fost raportate reacţii cutanate grave. Consumul excesiv de ceai sau de cafea în timpul administrării Panadol Extra poate produce iritabilitate sau agitaţie, datorită consumului crescut de cafeină. Dacă vreuna din reacţiile adverse devine gravă sau dacă observaţi orice reacţie adversă nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să spuneţi medicului sau farmacistului dumneavoastră.
Raportarea reacţiilor adverse: dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. De asemenea, puteţi raporta reacţiile adverse direct prin intermediul sistemului naţional de raportare, ale cărui detalii sunt publicate pe web-site-ul Agenţiei Naţionale a Medicamentului şi a Dispozitivelor Medicale http://www.anm.ro/. Raportând reacţiile adverse, puteţi contribui la furnizarea de informaţii suplimentare privind siguranţa acestui medicament.
5. Cum se păstrează Panadol Extra
A nu se lăsa la îndemâna şi vederea copiilor. Nu utilizaţi Panadol Extra după data de expirare înscrisă pe ambalaj (după EXP). Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective. A se păstra la temperaturi sub 25ºC, în ambalajul original. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei sau a reziduurilor menajere. Întrebaţi farmacistul cum să eliminaţi medicamentele care nu vă mai sunt necesare. Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
Ce conţine Panadol Extra: substanţele active sunt paracetamolul şi cafeina. Fiecare comprimat conţine paracetamol 500mg şi cafeină 65mg. Celelalte componente sunt: nucleu - amidon pregelatinizat, povidonă K-25, carbonat de calciu, crospovidonă, metilparahidroxibenzoat de sodiu (E219), etilparahidroxibenzoat de sodiu (E215), propilparahidroxibenzoat de sodiu (E217), apă purificată, acid alginic, stearat de magneziu; film Opadry White YS-1-7003 - dioxid de titan (E171), hipromeloză, macrogol 400, polisorbat 80; ceară Carnauba.
Cum arată Panadol Extra şi conţinutul ambalajului: comprimate filmate de culoare albă până la aproape albă, de formă ovală, ştanţate cu “xPx”, cu litera P în interiorul unui cerc.
Prezentare: cutie x 12 comprimate filmate.
