Septanazal® 1mg/50mg/ml spray nazal, solutie - clorhidrat de xilometazolina/dexpantenol
Cititi cu atentie si in intregime acest prospect inainte de a incepe sa utilizati acest medicament, deoarece contine informatii importante pentru dumneavoastra. Luati intotdeauna acest medicament conform indicaiilor din acest prospect sau indicatiilor medicului dumneavoastra sau farmacistului.
Pastrati acest prospect. S-ar putea sa fie necesar sa-l recititi. Intrebati farmacistul daca aveti nevoie de mai multe informatii sau recomandari. Daca manifestati orice reactie adversa, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reactii adverse nementionate in acest prospect. Vezi pct. 4. Daca dupa 7 zile nu va simtiti mai bine sau va simtiti mai rau, trebuie sa va adresati unui medic.
Ce gasiti in acest prospect:
1. Ce este Septanazal si pentru ce se utilizeaza
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Septanazal
3. Cum sa utilizati Septanazal
4. Reactii adverse posibile
5. Cum se pastreaza Septanazal
6. Continutul ambalajului si alte informatii
1. Ce este Septanazal si pentru ce se utilizeaza
Septanazal spray nazal contine substantele active clorhidrat de xilometazolina si dexpantenol. Clorhidratul de xilometazolina contracta rapid vasele de sange din mucoasa nazala si reduce congestia acesteia, precum si secretia de mucus. In acest fel, dispare senzatia de blocaj al nasului. Dexpantenolul este un derivat al acidului pantotenic, o vitamina care permite vindecarea ranilor si protejeaza mucoasa nasului. Septanazal este utilizat pentru decongestionarea mucoasei din inflamatiile nazale (rinite) si pentru a ajuta la vindecarea leziunilor mucoasei, pentru ameliorarea inflamatiei non-alergice a mucosei nazale (din rinita vasomotorie), pentru tratamentul respiratiei nazale afectate dupa chirurgia nazala. Poate fi utilizat la adulti, adolescenti si copii cu varsta peste 6 ani.
2. Ce trebuie sa stiti inainte sa luati Septanazal
Nu luati Septanazal:
- daca dumneavoastra sau copilul dumneavoastra sunteti alergic la clorhidrat de xilometazolina, dexpantenol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct.6.),
- daca dumneavoastra sau copilul dumneavoastra aveti o inflamatie uscata, cu formare de cruste, a mucoasei nazale (rhinitis sicca), daca dumneavoastra sau copilului dumneavoastra vis s-a indepartat chirurgical glanda hipofiza sau vi s-au efectuat alte interventii chirurgicale la care a fost expus meningele (membrana care acopera creierul). Acest medicament nu trebuie utilizat la copii cu varsta sub 6 ani.
Atentionari si precautii: inainte sa luati Septanazal, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului:
- daca dumneavoastra sau copilul dumneavoastra luati inhibitori de monoaminooxidaza (lMAO) sau alte medicamente care pot creste tensiunea arteriala;
- daca dumneavoastra sau copilul dumneavoastra aveti tensiune mare in interiorul ochiului, in special glaucom cu unghi inchis;
- daca dumneavoastra sau copilul dumneavoastra aveti boli cardiovasculare severe (de exemplu boala coronariana, tensiune arteriala crescuta);
- daca dumneavoastra sau copilul dumneavoastra aveti tumora a medulosuprarenalei (feocromocitom);
- daca dumneavoastra sau copilul dumneavoastra aveti boli metabolice (de exemplu, activitate crescuta a glandei tiroide si prezentati crestere a transpiratiei, crestere a temperaturii corpului si a numarului de batai ale inimii sau diabet zaharat);
- daca dumneavoastra sau copilul dumneavoastra aveti o boala metabolica numita porfirie;
- daca dumneavoastra sau copilul dumneavoastra aveti prostata marita.
Utilizarea in rinita cronica se poate face numai sub supraveghere medicala din cauza pericolului de atrofie a mucoasei nazale. Utilizarea incorecta sau excesul de spray poate determina reactii adverse sistemice, in special la copii (vezi pct. 4).
Utilizarea prelungita sau utilizarea unor doze mai mari din acest medicament poate duce la umflarea persistenta si, eventual, la subtierea (deteriorarea) mucoase nazale. Nu este indicat sa utilizati acest medicament daca dumneavoastra sau copilul dumneavoastra deja folositi: orice alte medicamente pentru tratamentul gripei, orice alte rnedicamente pentru raceala si tuse care contin substante simpatomimetice (medicamente utilizate pentru tratarea congestiei nazale, cum sunt pseudoefedrina, efedrina, fenilefrina, oximetazolina, xilometazolina, tramazolina, nafazolina, tuaminoheptan).
Utilizarea concomitenta a acestor medicamente impreuna cu Septanazal poate creste riscul reactiilor adverse la nivelul sistemului cardiovascular si sistemului nervos central. Evitati contactul direct al medicamentului cu ocii.
Copii si adolescenti: nu utilizati doze mai mari decat cele recomandate de catre medic. Va rugam intrebati medicul despre durata tratamentului si frecventa utilizarii medicamentului la copii. Septanazal este recomandat copiilor si adolescentilor cu varsta de peste 6 ani. Pentru copiii cu varsta sub 6 ani, este disponibil Septanazal pentru copii spray nazal, care contine doze mai mici de substante. Daca copilul nu se simte mai bine, sau se simte mai rau dupa 3 zile de tratament, va rugam sa va adresati medicului.
Septanazal impreuna cu alte medicamente: spuneti medicului dumneavoastra sau farmacistului daca luati, ati luat recent sau s-ar putea sa luati orice alte medicamente. Utilizarea de Septanazal pentru adulti in acelasi timp cu un medicament pentru scaderea tensiunii arteriale (de exemplu metildopa) trebuie evitata, din cauza efectului potential al xilometazolinei asupra tensiuna arteriale. Utilizarea Septanazal in acelasi timp cu anumite medicamente pentru tratamentul depresiei (inhibitori ai monoaminooxidazei sau antidepresive triciclice), precum si cu medicamente care cresc tensiunea arteriala, poate duce la cresterea tensiunii arteriale. Utilizarea Septanazal in acelasi timp cu medicamente pentru tratamentul gripei sau pentru tuse si raceala care contin substante simpatomimetice (medicamente utilizate pentru tratarea congestiei nazale, cum sunt pseudoefedrina, efedrina, fenil efrina, oximetazolina, xilometazolina, tramazolina, nafazolina, tuaminoheptan) poate creste riscul reactiilor adverse la nivelul sistemului cardiovascular si sistemului nervos central. Adresati-va medicului inaintea utilizarii Septanazal, daca dumneavoastra sau copilul dumneavoastra utilizati oricare dintre aceste medicamente.
Septanazal impreuna cu alimente si bauturi: puteti administra acest medicament cu sau fara alimente.
Sarcina, alaptarea si fertilitatea: daca sunteti gravida sau alaptati, credeti ca ati putea fi gravida sau intentionati sa ramaneti gravida, adresati-va medicului sau farmacistului pentru recomandari inainte de a lua acest medicament. Acest medicament nu trebuie utilizat in timpul sarcinii deoarece nu exista date privind siguranta la gravide. Acest medicament nu trebuie utilizat in timpul alaptarii, deoarece nu se cunoaste daca clorhidratul de xilometazolina trece in laptele matern.
Conducerea vehiculelor si folosirea utilajelor: daca este utilizat conform recomandarilor, nu se steapta ca acest medicament sa va afecteze capacitatea de a conduce vehicule si de a folosi utilaje.
3. Cum sa luati Septanazal
Luati intotdeauna acest medicament exact asa cum este descris in acest prospect sau cum v-a spus medicul sau farmacistul. Discutati cu medicul dumneavoastra sau cu farmacistul daca nu sunteti sigur. Doza recomandata pentru adulti, adolescenti si copii cu varsta peste 6 ani este de un puf in fiecare nara, pana la de trei ori pe zi, dupa necesitati. Dozele depind de sensibilitatea individuala si rezultatul clinic.
Durata tratamentului: nu utilizati acest medicament mai mult de 7 zile. Tratamentul se poate relua dupa o pauza de cateva zile. In legatura cu durata tratamentului la copii, adresati-va intotdeauna medicului.
Mod de administrare: inlaturati capacul protector. Inainte de prima utilizare sau daca sprayul nu a mai fost utilizat de mult timp, pompati de cateva ori pana la aparitia unui nor fin de substanta. Introduceti varful dispozitivului in pozitie cat mai verticala posibil intr-o nara si pompati o data. In timpul procedurii, respirati pe nas. La nevoie, repetati procedura la cealalta nara. Dupa fiecare utilizare, stergeti varful sprayului cu un servetel de hartie si puneti la loc capacul protector.
Pacientii cu tensiune mare in interiorul ochiului (glaucom), in special glaucom cu unghi lnchis, trebuie sa se adreseze medicului inainte de a utiliza acest medicament.
Daca luati mai mult Septanazal decat trebuie: daca luati mai mult medicament decat trebuie sau ati inghitit accidental cantitati mari din acest medicament, pot aparea urmatoarele reactii adverse: contractie a pupilelor (mioza), dilatare a pupilelor (midriaza), febra, transpiratii, paloare a pielii, colorare albastruie a buzelor (cianoza), greata, convulsii, probleme la nivelul inimii si vaselor de sange (crestere a frecventei batailor inimii, scadere a frecventei batailor inimii, tulburari ale ritmului inimii, colaps circulator, stop cardiac, crestere a tensiunii arteriale), afectiuni respiratorii (edem pulmonar, probleme cu respiratia) si tulburari psihice. De asemenea, puteti avea somnolenta, scadere a temperaturii corpului, reducere a numarului batailor inimii si scadere a tensiunii arteriale, oprire a respiratiei si coma. Daca observati oricare dintre aceste simptome, adresati-va imediat medicului dumneavoastra.
Daca uitati sa luati Septanazal: nu luati o doza dubla pentru a compensa doza uitata. Daca aveti orice lntrebari suplimentare cu privire la acest medicament, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului.
4. Reactii adverse posibile
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reactii adverse, cu toate ca nu apar la toate persoanele.
Mai putin frecvente: reactii de hipersensibilitate, cum sunt umflarea pielii si mucoaselor, eruptii trecatoare ale pielii, mancarimi.
Rare: palpitatii (constientizare a batailor inimii), tahicardie (batai mai frecvente ale inimii), tensiune arteriala mare (hipertensiune arteriala).
Foarte rare: agitatie, tulburari ale somnului, halucinatii (in special la copii), oboseala (somnolenta, sedare), dureri de cap, tulburari ale ritmului inimii (aritmii), umflare a mucoasei nazale (dupa intreruperea tratamentului), sangerari nazale, episoade convulsive (convulsii, in special la copii).
Cu frecventa necunoscuta: arsuri si uscaciune a mucoasei nazale, stranut.
Raportarea reactalor adverse: daca manifestati orice reactii adverse, adresati-va medicului dumneavoastra sau farmacistului. Acestea includ orice reactii adverse nementionate in acest prospect. De asemenea, puteti raporta reactiile adverse direct prin intermediul sistemului national de raportare, ale carui detalii sunt publicate pe website-ul Agentiei Nationale a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicate http://www.anm.ro/. Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicate Str. Aviator Sanatescu nr. 48, sector 1 Bucuresti, e-mail: adr@anm.ro. Raportand reactale adverse, puteti contribui la furnizarea de informatii suplimentare privind siguranta acestui medicament.
5. Cum se pastrcaza Septanazal
Nu lasati acest medicament la vederea si indemana copiilor. Nu utilizati acest medicament dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj dupa EXP. Data de expirare se refera la ultima zi a lunii respective. Acest medicament nu necesita conditii speciale de pastrare. Terrnen de valabilitate dupa prima deschidere a flaconului: 6 luni. Nu aruncati niciun medicament pe calea apei sau a reziduurilor menajere. lntrebati farmacistul cum sa aruncati medicamentele pe care nu le mai folositi. Aceste masuri vor ajuta la protejarea mediului.
6. Continutul ambalajului si alte informatii
Ce contine Septanazal: substantele active sunt clorhidrat de xilometazolina si dexpantenol. Fiecare ml de spray nazal, solutie, contine clorhidrat de xilometazolina 1mg si dexpantenol 50mg. Un puf de 0, 1ml spray nazal, solutie, contine clorhidrat de xilometazolina 0,1mg si dexpantenol 5,0mg. Celelalte componente sunt: dihidrogenofosfat de potasiu, fosfat disodic dodecahidratat si apa purificata.
Cum arata Septanazal si confinutul ambalajului: sprayul nazal, solutie, este o solutie limpede, incolora.
Prezentare: flacon x 10ml.
